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          開藥成本高 難治性癲癇“特效藥”合法后仍難買

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          開藥成本高 難治性癲癇“特效藥”合法后仍難買

          2023年06月09日 01:21 來源:新京報
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            難治性癲癇“特效藥”合法后仍難買

            藥品氯巴占已合法上市九個月,因去醫院開藥“路途遠”“頻次多”等原因部分患者家屬仍選海外代購

            今年5月底,難治性癲癇患兒家長陳先生向新京報記者反映,自己及三位病友家屬從德國直郵購買的藥品氯巴占被福州海關扣留,且自己于5月31日下午接到福州市某派出所的電話,要求其前往接受問詢。截至6月8日,該問詢尚未進行。

            6月6日,一同被扣藥的陸先生告訴記者,自己于當日上午收到氯巴占的包裹,隨即被福建省寧德市屏南縣公安局召去調查,藥物亦被扣留。該局有關工作人員向記者核實稱,確有此事。

            北京市盈科(廣州)律師事務所律師王紅兵解釋,氯巴占在我國屬第二類精神藥品,按照有關規定,個人或機構進口或出口氯巴占應當持有國務院藥品監督管理部門的進出口許可證;若在國內郵寄氯巴占,則需要地級市以上的藥品監督管理部門出具郵寄證明。

            但王紅兵也表示,直郵購買氯巴占現象的持續背后,是可開具氯巴占的定點醫院太少,許多患者家庭去醫院開藥仍然“有點難度”。

            作為難治性癲癇的“救命藥”,氯巴占尚未獲批上市前,曾引發轟動一時的“鐵馬冰河”案——2021年夏天,網名為“鐵馬冰河”的癲癇病患兒家長因從海外代購氯巴占被控走私、販賣毒品罪。2023年3月31日,“鐵馬冰河”被改判非法經營罪,免予刑事處罰。

            2022年9月22日,臨時進口的氯巴占在北京協和醫院開出全國首方。10月22日,宜昌人福藥業有限責任公司舉辦國產氯巴占上市發布會。

            2022年11月底,福建醫科大學附屬福州兒童醫院開出福建省首張氯巴占處方。該院兒童癲癇診療中心專家,同是福建醫科大學附屬協和醫院神經外科副主任醫師宋施委稱,按有關規定,醫院一次最多開具用量兩周的處方。

            通過采訪數位難治性癲癇患者家屬、主治醫師,新京報記者發現,由于去醫院開藥“路途遠”“頻次多”“費用高”等原因,合法上市九個月后,海外代購或直郵氯巴占仍是不少患者家屬的選擇。受訪醫生、律師及患者家屬則不約而同地解釋,這是一種“無奈的選擇”。在這種選擇背后,是否仍含有法律風險?我們可以期待什么樣的改善空間?

            困境1

            開藥成本高 代購不在少數

            2022年11月,作為福建省首家,福州兒童醫院開始供應國產氯巴占,規格為10毫克/片,每盒28片,定價84元。家住福建省泉州市永春縣某村的李女士卻仍然感到焦慮——福州兒童醫院只為18周歲以下的患者開藥,她的哥哥、彼時37歲的難治性癲癇患者并不符合要求。

            隨后的小半年里,福建省內又多出兩家可開氯巴占的醫院,分別在廈門市及寧德市。這兩家醫院可以為成人患者開藥,但這兩座城市與李女士的家分別有一百余公里和將近三百公里的距離。

            福建醫科大學附屬協和醫院神經外科副主任醫師宋施委介紹,按藥品管理規定,一般醫院一次性只能開具最多兩周用量的氯巴占,“也就是說,要維持用藥,患者家屬最久每兩周就需要來一次醫院?!崩钆康母赣H做建筑工和電工活計,每天掙一百元左右,母親在外打零工,月工資三千元。每兩周跑一趟寧德或廈門,有著他們家庭難以承受的成本。李女士說,哥哥只能改服氯硝西泮,效果差些、副作用也大,“吃了每天想睡?!?/p>

            同樣曾跨越近三百公里,赴福州為患難治性癲癇的兒子開氯巴占的陳先生回憶,開藥當天,自己早上七點出門,坐公交車到火車站,坐八點前的動車,兩個小時后到福州。再花一小時坐地鐵去福州兒童醫院,排隊掛號、開處方、取藥。下午原路返回,到家時往往已經到了晚飯點?!皠榆噥砘?60元,加上地鐵和公交車的費用,每次開藥,光路費就要200元。每次掛號也要50元?!遍_銷太大、耗時太久,他自覺難以堅持,只去了兩次便作罷了,選擇從海外直郵購買。

            生活在遼寧省瓦房店的患者家屬王云說,自己認識的好幾個本省患者家屬,只有一人在定點的沈陽盛京醫院開氯巴占,“因為他就生活在沈陽?!逼溆嗳税ㄋ约?,在多數時候都選擇代購或直郵,“四百元一盒,20毫克50粒裝。付了錢,加點郵費,藥就直接寄到家里來了。而且不限量,一次性買三盒五盒都可以?!?/p>

            “去年‘鐵馬冰河’案發后,國家還是很重視的,年底進口了一批氯巴占,我們醫院分了小幾百盒?!蹦橙揍t院一位癲癇科醫生表示。然而,他所供職的醫院是所在省份唯一一家向成人提供氯巴占的醫療機構,“很多病人從很遠的地方跑過來,再過兩周可能又要來……”

            志愿者閔文管理著總人數上萬的癲癇病友群,他觀察到,選擇海外代購或直郵的患者家屬仍不在少數。他統計的數據則顯示,截至今年2月,全國范圍內有20余家醫院可開進口氯巴占,80余家醫院可開國產氯巴占,“每個省份平均只有兩三家可以開藥的醫院,很多人開一次動輒要跑幾百公里。真正要讓每一個患者家屬可以就近開到藥的話,可能要七八百家醫院才能滿足要求?!?/p>

            困境2

            國產藥進院需時間 進口藥申購流程繁多

            李女士記得,二十多年前,在家看電視的哥哥突然倒下,全身抽搐,在縣醫院確診了難治性癲癇。如今,38歲的哥哥的智力還停留在十歲出頭。

            為控制病情,哥哥先后試過復方苯巴比妥溴化鈉片、卡馬西平、苯妥英鈉等藥物。2021年5月,在福建醫科大學附屬協和醫院神經外科副主任醫師宋施委的建議下,開始服用氯巴占,效果非常不錯。

            彼時,國內尚未有正規購入氯巴占的渠道。她通過病友群代購氯巴占,一盒三四百元,每次兩三盒,可供哥哥吃二十余天。2021年下半年,網名為“鐵馬冰河”的安徽代購被起訴,因其出售轉賣尚未獲批上市的第二類精神藥品氯巴占,涉嫌走私、運輸、販賣毒品罪。

            自此,代購們銷聲匿跡,尚在周轉的氯巴占的價格飆升到每盒近一千元。李女士的家庭無法負擔。2022年初,哥哥停止服用氯巴占,并在縣醫院醫生的建議下改服氯硝西泮。

            據新京報此前報道,2022年3月29日,國家衛健委同國家藥監局發布《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告。同年6月29日,國家藥品監督管理局發布《關于印發〈臨床急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴占臨時進口工作方案〉的通知》,宣布由北京協和醫院牽頭,聯合全國各省市自治區共51家醫院共同向國家藥監局發起氯巴占原研藥臨時進口申請。同年9月22日,臨時進口的氯巴占在北京協和醫院開出首方。一個月后,宜昌人福藥業有限責任公司宣布國產氯巴占上市。

            “鐵馬冰河”于同年4月被取保候審。2023年3月31日,“鐵馬冰河”一案在河南省中牟縣人民法院一審公開審理,“鐵馬冰河”被改判非法經營罪,免予刑事處罰。

            2022年年底,國產氯巴占登錄福建省陽光采購平臺,宋施委介紹,對于已上采購平臺的國產氯巴占,即使有醫生提出采購申請,審核申請的藥事會往往也要數月才召開一次。例如他供職的福建醫科大學附屬協和醫院,藥事會每季度一開,他一個多月前提交的采購申請尚未審過。

            要申購進口氯巴占則更麻煩,“要先進每個省的采購平臺,要定價格,過藥監局的流程,再輪到醫生來申請、開藥事會?!彼问┪治?,“國外的廠家可能會覺得沒有足夠的利益驅動去做這些事?!?/p>

            他解釋,癲癇專業在全國許多地區還沒有發展起來,相應的醫生少,這也導致很多醫院沒有重視氯巴占的使用。他舉例,同為第二類精神藥品,氯硝西泮“非常好開”,縣級醫院就能開取。一是因為氯硝西泮上市時間更久遠,二是因為它已被醫學界廣泛應用與認同。

            人福藥業有關負責人告訴記者,采購國產氯巴占的醫院沒有級別要求,具備二類精神藥品經營資質即可。目前,他們正在抓緊向全國尚未覆蓋的省份進行氯巴占進院工作。閔文則表示,他會與人福醫藥代表保持聯系,“后續定點醫院有增加,會及時跟我溝通,我再傳遞給病友們。藥企的意思是,短期內的進院目標至少是100家?!?/p>

            建議

            讓更多地區的醫院引進氯巴占 適當延長處方時間

            等不及的患者家屬們只能靠著海外代購或直郵。按閔文的觀察,自氯巴占上市、“鐵馬冰河”案結案后,各地海關對于入境氯巴占的管控更人性化了,“基本沒再聽說有查扣?!庇浾唠娫兩钲?、長沙等多地海關,接線人員表示,氯巴占在理論上不允許個人無證進口。氯巴占被查扣與否,則取決于海關現場人員的判斷。如果收件人能提交處方、病歷等醫療材料以證明自用,在有些情況下,藥物或許可以被放行?!叭绻€沒買,不建議買,如果已經買了,可以試試(能不能過海關)?!北本┖jP一名工作人員說。

            患者家屬陳先生的直郵氯巴占被福州海關扣留了。5月31日下午,陳先生接到福州市安泰派出所的電話,要求其前往接受問詢。截至6月8日,該問詢尚未進行。

            6月6日,一同被扣藥的陸先生告訴記者,自己于當日上午收到氯巴占的包裹,隨即被福建省寧德市屏南縣公安局召去調查,藥物亦被扣留。記者與該局有關工作人員通話得知,氯巴占是管制藥品,“要通過醫院(開),經過醫生的處方,并且要實名登記。醫院里誰買了藥,我們都要登記的,我們每個月都要去醫院檢查。這類藥是不能隨便買的?!敝劣趯﹃懴壬八幬锏暮罄m處理,該工作人員稱會按程序,暫不便透露。

            對此,北京市盈科(廣州)律師事務所律師王紅兵表示,海關現場工作人員有一定的處理變化空間。

            “根據藥品管理法第六十六條,進口氯巴占這種國家管制藥品,應當持有國務院藥品監督管理部門頒發的進口準許證,就算是個人進口也不例外;如果是在國內郵寄氯巴占這類管制藥品,也需要地級市以上的藥品監督管理部門出具郵寄證明。不管是從國外寄回來,還是在國內寄,每寄一次,都需要開一次準許證或郵寄證明。所以,海關沒收管制藥品屬正常行為?!蓖跫t兵說,“但是,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十四條也規定,因治療疾病需要,個人憑醫療機構出具的醫療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張處方最大用量以內的麻醉藥品和第一類精神藥品入境——氯巴占是第二類精神藥品,但是只要能夠提供醫療材料證明自用,海關仍可能選擇放行?!?/p>

            “‘鐵馬冰河’案后,司法和社會都在進步,我判斷,現在代購氯巴占被公訴販毒的可能性很小了。但除非能證明自用,最大的風險是被認定走私?!蓖跫t兵說。

            王紅兵說,眼下,全國范圍內的氯巴占定點醫院很少,“沿海城市還好一些,交通方便,跨城、跨省沒那么費力。但是全國大部分地區的人,頻繁去大城市開藥是有現實難度的?!彼麨榇私ㄗh,“國家的政策導向上,能否推動、鼓勵進一步擴大定點醫院的范圍和數量?”

            這也是受訪醫生們的共同心愿?!皣覍β劝驼嫉墓苤剖强梢岳斫獾?,但是如果可以在更多地區的醫院引進氯巴占,或者說允許醫院郵寄氯巴占給患者,我相信海外代購或直郵的患者家庭會進一步減少?!彼问┪f。

            他還提到,癲癇科醫生間應加強交流,“可以跨院舉辦交流會、宣傳會和培訓之類的活動,讓許多還不了解的醫生也了解一下氯巴占,促使更多醫生帶動醫院申請采購這種藥?!?/p>

            另外,醫生們還建議,在嚴格管理的前提下適當延長處方時間。廣東某三甲醫院癲癇科醫生透露,其科室在4月底接收到新政策文件,“過去,國家關于精二類藥品的管理,一般是要求處方不得超過七天用量,有既往慢性病情況的,可以開至15天。但是我們接到的最新文件說明,有慢性病情況的,處方最長可開到30天?!痹撫t生表示,處方限量的提升,無疑也適當減少了患者家屬來回奔波的麻煩,選擇在醫院開藥的家屬或將增多。

            新京報記者 馮雨昕 實習生 鄒冰倩

          【編輯:葉攀】
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